Étiquette : لقاح

  • وكالة الأدوية الأوروبية توصي بجرعة تنشيطية من لقاح “فايزر” لمقاومة سلالتين من “أوميكرون”

    أوصت وكالة الأدوية الأوروبية، أمس الاثنين، بجرعة تنشيطية ضد “كوفيد-19” مخصصة لمكافحة سلالتي “أوميكرون الفرعيتين” “بي.إيه.4” و”بي.إيه.5″، وذلك بعد مرور أيام على الموافقة على جرعتين تنشيطيتين مخصصتين لمكافحة السلالة الأقدم “بي.إيه.1”.

    وتتصل أحدث موافقة بما يُسمى اللقاح ثنائي التكافؤ الذي طورته شركتا “فايزر” وبيونتيك والذي يستهدف السلالتين الفرعيتين “بي.إيه.4” و”بي.إيه.5″، وكذلك سلالة أوميكرون من فيروس “كورونا” الذي ظهر أصلا في الصين في دجنبر سنة 2019.

    وتوفر لقاحات فيروس “كورونا” الموجودة بالفعل حماية جيدة من الحاجة للعلاج في المستشفيات والوفاة لكن فاعليتها تراجعت مع تحور الفيروس.

    وفي وقت سابق من الشهر الجاري أقرت وكالة الأدوية الأوروبية لقاحين محدثين أنتجتهما “فايزر/بيونتيك” و”موديرنا” لمكافحة “بي.إيه.1”.

    إقرأ الخبر من مصدره

  • وكالة الأدوية الأوروبية توافق على لقاح ضد متحورات منبثقة عن “أوميكرون”

    أعطت وكالة الأدوية الأوروبية موافقتها الاثنين، لاستخدام لقاح يستهدف متحورات جديدة ومعدية منبثقة عن أوميكرون في ظل المخاوف من موجة إصابات جديدة خلال فصل الشتاء.

    وأفادت الوكالة بأن “هذه الموافقة ستوسع ترسانة اللقاحات المتاحة بشكل إضافي لحماية الناس من كوفيد-19 في وقت يتواصل فيه تفشي الوباء مع توقع موجات إصابات جديدة خلال فصل الشتاء”.

    كما يستهدف اللقاح “النسخة الأصلية لـSARS-CoV-2” ويأتي بعد 11 يوما على موافقة الوكالة التي تتخذ من أمستردام مقرا على لقاحات فايزر وموديرنا ضد المتحور أوميكرون الأصلي.

    وتستهدف الجرعة الأخيرة الأشخاص الذين تتجاوز أعمارهم 12 عاما وتلقوا جرعة واحدة على الأقل من اللقاح الأساسي ضد كوفيد.

    وسارعت الدول الأوروبية للحصول على جيل جديد من اللقاحات لبدء حملات التطعيم بجرعات معززة قبل تفش محتمل لكوفيد في أواخر العام.

    إقرأ الخبر من مصدره

  • وكالة الأدوية الأوربية توافق على لقاح ضد متحورات منبثقة عن “أوميكرون”

    أعطت وكالة الأدوية الأوربية الضوء الأخضر الاثنين لاستخدام لقاح يستهدف متحورات جديدة ومعدية منبثقة عن المتحورة “أوميكرون” في ظل المخاوف من موجة إصابات جديدة خلال الشتاء.

    وأفادت الوكالة بأن “هذه التوصية ستوسع ترسانة اللقاحات المتاحة بشكل إضافي لحماية الناس من كوفيد-19 في وقت يتواصل تفشي الوباء مع توقع موجات إصابات جديدة خلال فصل الشتاء”.

    كما يستهدف اللقاح “النسخة الأصلية لـSARS-CoV-2” ويأتي بعد 11 يوما على موافقة الوكالة التي تتخذ من أمستردام مقرا على لقاحات فايزر وموديرنا ضد المتحورة “أوميكرون” الأصلية.

    وتستهدف الجرعة الأخيرة الأشخاص الذين تتجاوز أعمارهم 12 عاما وتلقوا جرعة واحدة على الأقل من اللقاح الأساسي ضد كوفيد.

    وسارعت الدول الأوربية للحصول على جيل جديد من اللقاحات لبدء حملات التطعيم بجرعات معززة قبل تفش محتمل لكوفيد في أواخر العام.

    إقرأ الخبر من مصدره

  • وكالة الدواء الأوروبية تتوقع ظهور متحورات “جديدة كليا” من كورونا هذا الشتاء

    أفادت وكالة الدواء التابعة للاتحاد الأوروبي، أمس الجمعة، بأن متحورات جديدة كليا من فيروس كورونا قد تظهر هذا الشتاء، لكن اللقاحات المتوفرة حاليا يفترض أن تحمي من الإصابة الحادة بالمرض أو الوفاة.

    ويأتي إعلان وكالة الدواء الأوروبية بالتزامن مع استعداد دول الاتحاد الأوروبي لإطلاق حملة لقاحات معززة ضد كوفيد قبل موجة من الإصابات يُخشى أن تتفشى في وقت لاحق هذا العام.

    وتشمل هذا اللقاحات خليطا متنوعا من لقاحات مضادة لأوميكرون المتفشي حاليا تم ترخيصها حديثا، إضافة الى اللقاحات الأصلية التي طورت لمحاربة الفيروس، وفق الوكالة الأوروبية.

    وحذر المسؤول عن اللقاحات في الوكالة الأوروبية ماركو كافاليري من أنه “لا ينبغي انتظار لقاح خاص”، مضيفا أنه “قد يكون هناك متحور جديد بالكامل قيد الظهور لا يمكننا توقعه اليوم”.

    وكانت الوكالة قد أعطت الخميس الماضي، موافقتها على لقاحات معدلة من شركتي فايزر/بايونتيك وموديرنا مخصصة لمكافحة متحورة “بي آي 1” القديمة من أوميكرون.

    وهناك لقاح مطور من فايزر مضاد لسلالتي “بي آي 4” و5 يتوقع ترخيصه منتصف شتنبر الجاري، بينما تطور موديرنا لقاحا مشابها.

    وأضاف كافاليري أن هذه اللقاحات المعدلة الجديدة المضادة لأوميكرون سوف تخصص على نطاق واسع للجرعات المعززة للمسنين والفئات الضعيفة والنساء الحوامل والعاملين في مجال الصحة.

    وأشار كافاليري الى أن “اللقاحات الأصلية ما تزال قادرة على الحماية من كوفيد-19 الحاد ومن الوفاة”، حتى لو كانت أقل فعالية في الوقاية من العدوى.

    ولم يستبعد مسؤول اللقاحات في الوكالة الأوروبية أن تكون المتحورات الجديدة هذا الشتاء، أقرب إلى سلالات أوميكرون الأولية التي تجاوزتها الآن إلى حد كبير “أنواع “بي آي 4” و5.

    إقرأ الخبر من مصدره

  • وكالة الدواء الأوربية تتوقع ظهور متحورات جديدة كليا من فيروس كورونا خلال فصل الشتاء

    زنقة 20. الرباط

    أفادت وكالة الدواء التابعة للاتحاد الأوروبي أمس الجمعة بأن متحورات جديدة كليا من فيروس كورونا قد تظهر هذا الشتاء، لكن اللقاحات المتوفرة حاليا يفترض أن تحمي من الإصابة الحادة بالمرض أو الوفاة.

    ويأتي إعلان وكالة الدواء الأوروبية بالتزامن مع استعداد دول الاتحاد الأوروبي لإطلاق حملة لقاحات معززة ضد كوفيد قبل موجة من الإصابات ي خشى أن تتفشى في وقت لاحق هذا العام.

    وتشمل هذا اللقاحات خليطا متنوعا من لقاحات مضادة لأوميكرون المتفشي حاليا تم ترخيصها حديثا إضافة الى اللقاحات الأصلية التي طورت لمحاربة الفيروس، وفق الوكالة الأوروبية.

    وحذر المسؤول عن اللقاحات في الوكالة الأوروبية ماركو كافاليري من أنه “لا ينبغي انتظار لقاح خاص”، مضيفا أنه “قد يكون هناك متحور جديد بالكامل قيد الظهور لا يمكننا توقعه اليوم”.

    وكانت الوكالة قد أعطت أول أمس الخميس موافقتها على لقاحات معدلة من شركتي فايزر/بايونتيك وموديرنا مخصصة لمكافحة متحورة “بي آي 1” القديمة من أوميكرون.

    وهناك لقاح مطور من فايزر مضاد لسلالتي “بي آي 4” و5 يتوقع ترخيصه منتصف شتنبر الجاري، بينما تطور موديرنا لقاحا مشابها.

    وأضاف كافاليري أن هذه اللقاحات المعدلة الجديدة المضادة لأوميكرون سوف تخصص على نطاق واسع للجرعات المعززة للمسنين والفئات الضعيفة والنساء الحوامل والعاملين في مجال الصحة.

    وأشار كافاليري الى أن “اللقاحات الأصلية ما تزال قادرة على الحماية من كوفيد-19 الحاد ومن الوفاة”، حتى لو كانت أقل فعالية في الوقاية من العدوى.

    ولم يستبعد مسؤول اللقاحات في الوكالة الأوروبية أن تكون المتحورات الجديدة هذا الشتاء أقرب إلى سلالات أوميكرون الأولية التي تجاوزتها الآن إلى حد كبير “أنواع “بي آي 4” و5.

    إقرأ الخبر من مصدره

  • وكالة الدواء: متحورات “جديدة كليا” من كورونا قد تظهر هذا الشتاء

    هبة بريس – وكالات

    أفادت وكالة الدواء التابعة للاتحاد الأوروبي أمس الجمعة بأن متحورات جديدة كليا من فيروس كورونا قد تظهر هذا الشتاء، لكن اللقاحات المتوفرة حاليا يفترض أن تحمي من الإصابة الحادة بالمرض أو الوفاة.

    ويأتي إعلان وكالة الدواء الأوروبية بالتزامن مع استعداد دول الاتحاد الأوروبي لإطلاق حملة لقاحات معززة ضد كوفيد قبل موجة من الإصابات يُخشى أن تتفشى في وقت لاحق هذا العام.

    وتشمل هذا اللقاحات خليطا متنوعا من لقاحات مضادة لأوميكرون المتفشي حاليا تم ترخيصها حديثا إضافة الى اللقاحات الأصلية التي طورت لمحاربة الفيروس، وفق الوكالة الأوروبية.

    وحذر المسؤول عن اللقاحات في الوكالة الأوروبية ماركو كافاليري من أنه “لا ينبغي انتظار لقاح خاص”، مضيفا أنه “قد يكون هناك متحور جديد بالكامل قيد الظهور لا يمكننا توقعه اليوم”.

    وكانت الوكالة قد أعطت أول أمس الخميس موافقتها على لقاحات معدلة من شركتي فايزر/بايونتيك وموديرنا مخصصة لمكافحة متحورة “بي آي 1” القديمة من أوميكرون.

    إقرأ الخبر من مصدره

  • إندونيسيا تتخلص من 40 مليون جرعة من لقاحات كورونا منتهية الصلاحية

    العمق المغربي

    أعلنت وزارة الصحة الإندونيسية، أمس الأربعاء، أن حوالي 40.2 مليون جرعة من لقاح كورونا انتهت صلاحيتها وجار فصلها عن موقع التخزين للتخلص منها.

    ونقلت وكالة “آنتارا” الأندونيسية عن نائب وزير الصحة الإندونيسية، دانتي ساكسونو هاربوونو، قوله “هذه اللقاحات منتهية الصلاحية، ولم تعد مخزنة في صندوق التبريد بل خارجه، لكنها منتشرة في العديد من مراكز التخزين، وجار فصلها عن اللقاحات الصالحة للاستخدام .”

    ووفقا للمسؤول، فإن معظم اللقاحات منتهية الصلاحية تبرعت بها دول أخرى ولها مدة انتهاء صلاحية قصير الامد.

    وقدمت وزارة الصحة دليلا إرشاديا لمديري مرافق تخزين اللقاحات ليتم إخراج اللقاحات منتهية الصلاحية من صناديق التبريد وفصلها عن اللقاحات التي لا يزال من الممكن استخدامها.

    وتقوم الوزارة بالتنسيق مع وكالة الرقابة المالية والتنمية للتحقق لغرض التخلص منها، مؤكدا أنها لن يتم استخدامها.

    * وكالات

    إقرأ الخبر من مصدره

  • نادال يصف غياب ديوكوفيتش عن بطولة أمريكا لكرة المضرب ب “نبأ محزن للغاية”

    وصف النجم الإسباني رافاييل نادال، غياب منافسه الصربي نوفاك ديوكوفيتش عن بطولة أمريكا المفتوحة لكرة المضرب بأنه “نبأ محزن للغاية”، بعد تأكيد ديوكوفيتش غيابه عن بطولة فلاشينغ ميدوز.

    وأكد ديوكوفيتش أنه لن يسافر إلى نيويورك بسبب إلزام زائري الولايات المتحدة الأمريكية، بضرورة حمل مستند يفيد بتلقيهم لقاح فيروس كورونا.

    وستكون أمريكا المفتوحة هي ثاني بطولات الغراند سلام الأربع الكبرى التي يغيب عنها ديوكوفيتش بعد بطولة أستراليا المفتوحة، حيث تم ترحيل اللاعب الصربي من أستراليا قبل انطلاق البطولة في يناير الماضي.

    وقال نادال « من منظور شخصي، هو نبأ محزن للغاية، من المؤسف دائما عدم تمكن أفضل لاعبي العالم من المشاركة في بطولة بسبب الإصابة أو لأسباب مختلفة ».

    وأضاف « هو أمر قاس للجماهير، قاس للبطولة، في رأيي قاس على اللاعبين ، لأننا نريد أن يتواجد أفضل اللاعبين ».

    كما يغيب السويسري روجيه فيدرر عن البطولة بعد خضوعه لثلاث عمليات جراحية في الركبة خلال ثلاثة أعوام.

    إقرأ الخبر من مصدره

  • موديرنا تجر فايزر وبايونتيك نحو معركة قضائية “لانتهاكهما براءات” بشأن لقاح كورونا

    أعلنت شركة موديرنا الأمريكية لتصنيع الأدوية الجمعة بدء إجراءات قضائية ضد فايزر وبايونتيك، لاتهامهما “بانتهاك براءات” حول تكنولوجيات أساسية للقاح بتقنية الحمض الريبي النووي المرسال ضد فيروس كورونا.

    وقالت الشركة في بيان لها إن “موديرنا على قناعة بأن لقاح كوميرناتي من فايزر وبايونتيك ضدّ كوفيد-19 ينتهك البراءات التي أودعتها موديرنا بين 2010 و2016”. مضيفة أنها تنوي استخدام مروحة التكنولوجيات هذه المرتبطة بالرنا المرسال لتطوير علاجات ضد الإنفلونزا وفيروس العوز المناعي البشري (إتش آي في) وأمراض المناعة الذاتية وأمراض القلب والأوعية الدموية والسرطانات.

    وأوضحت موديرنا أنها قدمت شكوى في ولاية ماساتشوسيتس في الولايات المتحدة وفي دوسلدورف في ألمانيا.

    نقلة نوعية في مجال تصنيع اللقاحات

    وبعدما كانت اللقاحات في السابق ترتكز على جرعات فيروسية أُضعف مفعولها أو أُبطل يعتاد الجسم بفضلها على التصدي للفيروس وكان تطويرها الذي يتطلب تجارب سريرية للتحقق من سلامتها يستغرق في الأغلب عدة سنوات، تمكنت موديرنا وفايزر (متعاونة مع بايونتيك)، بعيد تفشي جائحة فيروس كورونا، بإنتاج لقاحات بتقنية الحمض الريبي النووي المرسال التي تتيح حث الخلايا البشرية على توليد بروتينات موجودة في الفيروس كي يعتاد الجهاز المناعي على التعرف على هذا الفيروس وكبحه.

    وشكل استعمال تكنولوجيا الرنا المرسال في لقاحات موديرنا وفايزر/بايونتيك الأكثر استخداما في العالم تتويجا لأربعة عقود من الأبحاث سمحت بتخطي عراقيل عدة.

    وتعلّق آمال كبيرة على هذه التكنولوجيا التي تتيح مرونة واسعة وقدرة على تحفيز إنتاج المستضدات في الجسم.

    تعويضات مالية

    وكشفت فايزر/بايونتيك في رسالة إلى وكالة الأنباء الفرنسية أنها لم تطلع بعد على مضمون الشكوى كاملا. غير أن المجموعتين لم تخفيا استغرابهما من هذه التطورات، نظرا إلى أن لقاح فايزر/بايونتيك ضد كوفيد-19 “قائم على تكنولوجيا الرنا المرسال الحصرية لبايونتك وهو طوّر في إطار تعاون بين بايونتك وفايزر”.

    وقالت بايونتيك في بيان منفصل “إنه أمر مؤسف لكن من الشائع أن تقول شركات أخرى إن منتجا ناجحا ينتهك ملكيتها الفكرية”.

    وأعربت المجموعتان عن استعدادهما للدفاع “بشراسة” عن مصالحهما في وجه مزاعم موديرنا.

    وهذه ليست أول دعوى قضائية تطلق على خلفية انتهاك براءات حول تكنولوجيا الرنا المرسال الجديدة.

    فمجموعة موديرنا ملاحقة من شركتي التكنولوجيا الحيوية الصغيرتين “أربوتوس بيوفارما كوربوريشن وجينيفنت ساينسز”. وتطال بايونتيك شكوى قدمتها في ألمانيا شركة كيورفاك الألمانية ردت عليها فايزر/بايونتيك بدعوى في الولايات المتحدة.

    وقال ستيفان بانسيل المدير العام لمختبرات موديرنا في البيان “نطلق هذه الملاحقات لحماية منصتنا التكنولوجية الابتكارية للرنا المرسال التي استثمرنا فيها مليارات الدولارات وشملناها ببراءات خلال العقد الذي سبق جائحة كوفيد-19”.

    وأوضحت موديرنا أنها التزمت منذ أكتوبر 2020 بعدم إطلاق ملاحقات على صلة بالملكية الفكرية طالما أن الجائحة مستشرية، لكنها تعتبر أن الأحوال تبدّلت.

    ولا تطلب الشركة سحب لقاح فايزر/بايونتيك من السوق بل إنها تطالب بتعويضات مالية للقاحات المباعة منذ مارس فقط.

    وتتوقّع فايزر أن تجني 32 مليار دولار من مبيعات لقاحها المضاد لكوفيد-19 من أول سنة 2022 إلى آخرها.

    وأوضحت موديرنا أن البراءات التي تشكل موضع الملاحقات ضد فايزر وبايونتيك لم تطور عندما كانت تتعاون مع الوكالة الأمريكية للأبحاث لتسريع وتيرة الأعمال الرامية إلى احتواء انتشار كوفيد-19.

    إقرأ الخبر من مصدره

  • بسبب لقاح كورونا.. موديرنا تقاضي شركتي بيونتيك وفايزر

    هبة بريس – وكالات

    اتهمت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية موديرنا منافستها الألمانية بيونتيك، وشريكتها خلال جائحة كورونا، شركة الأدوية العملاقة فايزر – بانتهاك براءات الاختراع في تطوير لقاحات ضد فيروس كورونا.
    أطلق مختبر موديرنا الأمريكي الجمعة (26 آب/أغسطس 2022) معركة قضائية ضدّ فايزر وبيونتيك، لاتّهامهما بانتهاك براءات حول تكنولوجيات أساسية للقاح بتقنية الحمض الريبي النووي المرسال ضدّ كوفيد-19.

    وجاء في بيان صادر عن الشركة أن “موديرنا على قناعة بأن لقاح كوميرناتي من فايزر وبيونتيك ضدّ كوفيد-19 ينتهك البراءات التي أودعتها موديرنا بين 2010 و2016”. وأشارت موديرنا إلى أنها تنوي استخدام تقنية الحمض الريبي النووي المرسال لتطوير علاجات ضدّ الإنفلونزا وفيروس العوز المناعي البشري (اتش آي في) وأمراض المناعة الذاتية وأمراض القلب والأوعية الدموية والسرطانات.

    وكانت موديرنا وفايزر (متعاونة مع بيونتيك) أوّل من بدأ، بعيد تفشّي الجائحة، بإنتاج لقاحات ضدّ فيروس كورونا بتقنية الحمض الريبي النووي المرسال التي تتيح حثّ الخلايا البشرية على توليد بروتينات موجودة في الفيروس كي يعتاد الجهاز المناعي على التعرّف على هذا الفيروس وكبحه.

    وكانت اللقاحات قبل ذلك ترتكز على جرعات فيروسية أُضعف مفعولها أو أُبطل يعتاد الجسم بفضلها على التصدّي للفيروس. وكان تطوير العلاجات الذي يتطلّب تجارب سريرية للتحقّق من سلامتها يستغرق في الأغلب عدّة سنوات.

    وشكّل استعمال تكنولوجيا الرنا المرسال في لقاحات موديرنا وفايزر/بايونتك الأكثر استخداما في العالم تتويجا لأربعة عقود من الأبحاث سمحت بتخطّي عراقيل عدّة. وتعلّق آمال كبيرة على هذه التكنولوجيا التي تتيح مرونة واسعة وقدرة على تحفيز إنتاج المستضدات في الجسم.

    وأوضحت موديرنا أنها قدّمت شكوى في ولاية ماساتشوسيتس في الولايات المتحدة وفي دوسلدورف فيألمانيا.

    إقرأ الخبر من مصدره